LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES

Hace ahora dos años que publiqué mi primer comentario sobre el Pradaxa, presunto sustituto del Sintrom, y un año desde que publiqué el segundo. En ambos, mi posición era de cautela, recomendando que aquellos pacientes bien controlados con el Sintrom no deberían cambiar el tratamiento, antes las incertidumbres que siembre acompañan a los medicamentos realmente novedosos.
Bueno, el tiempo pasa, y me parece recomendable actualizar aquellas opiniones. Actualmente tenemos disponibles ya dos fármacos anticoagulantes autorizados sanitariamente para sustituir al Sintrom en algunos (NO en todos!!) casos. Se llaman PRADAXA, del que ya hemos hablado, y XARELTO, éste ultimo más reciente, y que aporta la indudable ventaja de que se toma una sola vez al día, en comparación con el Pradaxa, que se toma en dos dosis diarias.
¿Y cual es la opinión de las Sociedades Científicas sobre estos fármacos?. Bueno, no puede ser mejor. En las últimas Guias Clínicas de la Sociedad Europea de Cardiología, se recomienda el uso de uno de estos fármacos (no se "mojan" sobre cual es preferible) en prácticamente todos los casos en que se necesita anticoagulación. Se excluyen necesariamente, entre otros,  los pacientes con válvulas cardiacas artificiales, en los que estos Nuevos Anticoagulantes  Orales (NAO) NO están aprobados.
¿Y cual es la opinión de las Autoridades Sanitarias españolas, es decir, del Ministerio de Sanidad?. Pues el pasado mes de septiembre, la Agencia española del medicamento publicaba unas recomendaciones
(http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/criterios-aco-rev_05-09-12.pdf), que no recomiendo leer a profanos por su carácter técnico y farragoso. Pero que pueden resumirse así: el Sintrom continua siendo el tratamiento de elección para la prevención del tromboembolismo en pacientes con FIBRILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR, es decir en aquellos pacientes que también podrían usar los NAO. Y señala en que casos podrían o deberían los médicos recomendar los NAO, aunque su financiación por la Seguridad Social depende en cada caso de la Comunidad Autónoma correspondiente.
Esencialmente, se recoge lo que yo me imaginaba hace dos años: deben pasarse a los NAO aquellos pacientes con un mal control de INR (el análisis que se utiliza para ajustar la dosis de Sintrom, y que tanto incordio representa para muchos pacientes) o en aquellos en los que el Sintrom ha producido hemorragias o no ha sido capaz de evitar una embolia. Este análisis no es exhaustivo, pero bastante indicativo del contenido del documento para un profano, que es de lo que aquí se trata.
¿Quiere decir esto que el resto de los pacientes no pueden o deben tomar los NAO?. En mi opinión, en absoluto. Es un intento de homogeneizar criterios, pero choca frontalmente con las recomendaciones de las sociedades científicas, y debe mirarse más por el lado economicista que por el estrictamente científico. Es comprensible, el descalabro para las finanzas de la Seguridad Social que supondría si todos los pacientes cambiaran el Sintrom por los NAO, seria inmenso.
Pero si usted puede y quiere tomar un NAO y dejar el Sintrom, cientificamente no hay motivo para oponerse (dejo al margen algunas situaciones especiales, como el uso concomitante de antiagregantes plaquetarios, que su cardiólogo debe valorar antes de proceder al cambio de tratamiento).
Lo que pasa es que probablemente la SS no le va a pagar el medicamento. Pero esto ya es cuestión de dinero, no de ciencia. Si usted puede permitirse el pagar los aproximadamente 90 € que cuesta el tratamiento mensual con un NAO, es cosa suya hacerlo. Su cardiólogo seguramente no le pondrá inconvenientes (insisto, hay que valorar cada caso), y actualmente no hay motivo para oponerse de forma general.
Las cosas, evidentemente, pueden cambiar si en algún momento se descubren efectos indeseables de los NAO, pero eso pasa con cualquier fármaco novedoso. Y hoy donde estamos es aquí.
Hasta pronto!

DABIGATRAN (PRADAXA): ADIOS AL SINTROM? (2)

Hace ya unos meses publicaba una entrada para comentar las expectativas abiertas con un nuevo medicamento, el Dabigatrán (comercializado en España con el nombre "Pradaxa"), que probablemente en el futuro pudiera sustituir al célebre Sintrom para prevenir las embolias en pacientes con Fibrilación Auricular.

Hoy, esas expectativas ya se han hecho realidad, al menos en Estados Unidos. La FDA, organismo encargado de la aprobación de medicamentos en ese país ha admitido el uso de Dabigatrán para esa indicación. En Europa, y por tanto en España, todavía faltan unos meses para que se produzca esa aprobación, que se espera para finales de 2011.

¿Que quiere decir esto? Pues sencillamente, que dispondremos de un medicamento igual de eficaz que el Sintrom, pero que no necesitará de los molestos controles de Tiempo de Protrombina (INR) para ajustar la dosis. Se tomarán dos pastillas al día como dosis fija, y listo. Todo un lujo para aquellas personas que llevan años haciéndose todos los meses sus análisis y llevándose sustos cuando el INR no está dentro de los limites esperados

Obviamente, cualquier medicamento nuevo tiene sus incógnitas. Los médicos tendremos que aprender a usarlo, y necesitaremos tiempo para responder a las múltiples dudas que se plantearán, especialmente en relación con las interacciones con otros medicamentos y como solucionar los excesos de dosis que puedan presentarse, ya que en estos momentos no se dispone de un antídoto para neutralizar su efecto.

Ah, y veremos a ver que dice la Seguridad Social. El Pradaxa tiene un coste aproximadamente siete veces superior al Sintrom. incluyendo el coste de los análisis de protrombina que necesita este último. En estos tiempos de crisis...

DABIGATRAN (PRADAXA):¿ADIOS AL SINTROM?

Recientemente ha saltado a la prensa general la noticia de que un nuevo medicamento podría sustituir al popular y "anciano" Sintrom para prevenir la formación de coagulos en los pacientes con la arritmia denominada "fibrilacion auricular".
Ello ha provocado la natural expectación entre los numerosos pacientes que toman Sintrom, aunque en muchos de ellos las expectativas son superiores a la realidad.
Vamos a intentar explicar lo que significaria la aprobación de este medicamento , el Dabigatran, para su uso en los pacientes con fibrilacion auricular.
En pincipio, la única ventaja sería la posibilidad de eliminar los controles mensuales del Tiempo de Protrombina (INR) que exige el tratamiento con Sintrom. Por lo demás, los efectos son similares.
El ensayo clínico ahora presentado y que tanta expectación ha despertado, nos informa que el Dabigatran es similar al Sintrom tanto en eficacia como en efectos secundarios, pero sin la necesidad de ajustar la dosis a cada paciente, como ocurre con el Sintrom.
Todo lo demás sería, por lo que sabemos hasta ahora, similar. Es decir, que el riesgo de hemorragias, que es uno de los problemas que más preocupa a los pacientes que toman Sintrom (y a sus médicos!), persiste, porque es inherente al tratamiento con anticoagulantes, y el Dabigatran lo es.
Entonces, ¿que pacientes podrian beneficiarse del nuevo medicamento?. Pues, inicialmente, aquellos que tienen dificultades para mantener el INR en los valores recomendados, y que requieren cambios constantes en la dosificacion del Sintrom. A cambio, el costo es mucho más alto (se calcula que unas siete veces superior), por lo que suponemos que la Seguridad Social limitará su uso a estos pacientes.
Respecto a los pacientes que tienen prótesis (valvulas artificiales), el estudio no los incluye, por lo que de momento tendrán que seguir usando el Sintrom.
Con esto no quiero "echar un jarro de agua fria" sobre las expectativas creadas, pero si matizarlas. Que duda cabe que la aparición de un nuevo medicamento debe ser siempre bienvenida, porque enriquecerá nuestro arsenal terapeutico y nos dará más posibilidades de elegir a la hora de tratar a un paciente. Pero ello no significa que necesariamente todos los pacientes se beneficien del nuevo medicamento. No siempre lo antiguo es peor. Que se lo pregunten a la aspirina...

Instrucciones para pacientes que tomen Sintrom

CONSEJOS PARA PACIENTES QUE TOMAN MEDICACION ANTICOAGULANTE ORAL (SINTROM®)

   Los anticoagulantes orales (Dicumarínicos = Sintrom®) son medicamentos que hacen que la sangre tarde más tiempo en coagular, con el fin de evitar la trombosis y/o embolia.  Por eso la mayor complicación de los anticoagulantes es la hemorragia. El control de los análisis sirve para intentar minimizar a la vez el riesgo de embolia y el de hemorragia

Para conseguir el mejor resultado posible y prevenir las hemorragias, le recomendamos que tenga en cuenta las siguientes indicaciones:
1.  El tratamiento con anticoagulantes orales debe ser siempre controlado cuidadosamente.  La dosis se ajusta para cada persona después de hacer un análisis de sangre, denominado INR  El control del tratamiento anticoagulante debe hacerse como máximo cada 4-6 semanas.
2.  Tome la dosis exacta indicada por su médico en el calendario.  No debe cambiar nunca la dosis por su cuenta.  Tome siempre el fármaco aproximadamente a la misma hora.  Si se olvida tome la dosis lo antes posible, si es dentro del mismo día.  Si un día se olvida, no tome doble dosis al día siguiente.
3.  No debe tomar ningún medicamento nuevo sin consultarlo con su médico Esto es especialmente cierto en el caso de los antiinflamatorios, ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia
4.  En caso de fiebre, catarro o cualquier otro problema, consulte con su médico.  Para la fiebre o el dolor puede tomar Paracetamol.  Si tiene una infección bacteriana su médico de cabecera le puede indicar antibióticos por vía oral, preferentemente amoxicilina, u otro antibiótico indicado para su proceso.
5.  Están totalmente prohibidas las inyecciones intramusculares porque pueden producir hemorragia en el músculo y complicaciones posteriores.  No existe problema para poner inyecciones subcutáneas (vacunas) e intravenosas.
6.  No suprima ningún medicamento que consuma de forma habitual sin ponerse en contacto con el médico que controla su coagulación.  Muchos medicamentos interfieren con el anticoagulante y es preciso ajustar su dosis cuando se retiran
7.  Evite laxantes oleosos, es decir, irritativos. Son preferibles los laxantes que actuan aumentando el volumen de las heces, como la lactulosa (Duphalac®)
8.  Evite las bebidas alcohólicas.  Puede tomar vino siempre que sea con moderación y dentro de las comidas.
9.  Su régimen alimenticio deber ser de lo más constante que sea posible. No hay problema con las verduras de hoja verde (ricas en Vitamina K), siempre que tome aproximadamente la misma cantidad cada día.
10.  En caso de diarrea, como primera medida, debe de hacer un día de dieta sin sólidos y tomar abundantes líquidos (agua, agua de arroz, agua de limón, té,…).  Si al día siguiente se encuentra mejor puede tomar alimentos fáciles de digerir, arroz, zanahoria, patata cocida, pescado cocido, yogurt, evitando grasas, frutas y verduras.  Si a pesar de estas medidas no disminuye el número de deposiciones debe de acudir a su médico de cabecera.
11.  En caso de extracción dentaria, intervención quirúrgica o accidente, deberá notificarlo a su médico, dentista o cirujano.  Si la intervención es pequeña probablemente no habrá que suspender el Sintrom, pero si tiene algún riesgo de sangrado puede que sea necesario. Consulte con su médico qué debe hacer.
12.  Deberá hacer todos los controles que se le indiquen, procurando respetar las fechas y horas de citación.  Si presentara alguna complicación debida al tratamiento como hemorragias nasales, sangre en orina, heces negras o pastosas, heces con sangre, esputos con sangre o hematomas espontáneos de importancia, debe acudir al control aunque sea antes de la fecha asignada, a su médico de cabecera o a los servicios de urgencias de cualquier hospital.
13.  Este medicamento es potencialmente perjudicial para el feto.  Tan pronto como sospeche que se encuentra embarazada, debe comunicárselo a su médico
14.   Es recomendable llevar algún tipo de identificación que indique el uso de anticoagulantes orales
15.  Procure evitar los deportes de riesgo, como el esquí, la equitación, etc, ya que un accidente puede complicarse de forma grave por las posibles hemorragias.
16.- En caso de caída al suelo, especialmente si se da un golpe en la cabeza, debe acudir a Urgencias y explicar lo sucedido junto al hecho de que toma Sintrom. Un pequeño hematoma puede derivar en una gran hemorragia si no se detecta a tiempo
17.  Resuelva cualquier duda con su médico, enfermera o cuando vaya a realizar su próximo control.
A pesar de los consejos anteriores, no crea que el Sintrom es una bomba en potencia o arsénico reconcentrado. Si se utiliza correctamente, el Sintrom es un fármaco muy seguro y que ha ayudado y ayuda a millones de personas a evitar embolias o trombosis. Si su médico se lo recomienda, será porque cree que el beneficio de tomarlo supera con mucho a los riesgos.